La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha ordenado la retirada de un lote de omeprazol, fabricado por la farmacéutica india Smilax Laboratories Limited y fraccionado por Farma-Química Sur, tras obtener resultados fuera de especificaciones en el ensayo de identidad. Este tipo de fallos hacen referencia a la identidad del principio activo.

El lote afectado es el 11072/10/42, con fecha de caducidad el 03/2021. Ante esto, el organismo ha ordenado de todas las unidades distribuidas del lote y a las comunidades autónomas realizar un seguimiento de la retirada.